1. 原料管控

                    供應商的選擇

                    (1)供應商資料收集——營業執照、生產許可證等

                    (2)索樣——對提供的樣品進行各項指標檢驗,合格后留樣封存

                    (3)驗廠——考察供應商

                    (4)對比篩選——確定供應商


                    原料入庫管控

                    (1)入庫前檢驗——根據公司內控標準及標樣進行檢驗

                    (2)入庫辦理——填寫臺賬、貨位卡,分類入庫


                    生產環境管控

                    1、水源管控——純化水裝置

                    2、凈化車間管控——壓差、溫濕度、塵埃粒子監控,達到10萬級凈化標準

                    生產過程管控

                    1、領料 管控 ——根據領料單,QA審核后領料

                    2、外包裝脫包管控——紫外線殺菌

                    3、制膏過程管控——嚴格按照生產工藝流程操作,做好關鍵控制點及生產記錄

                    4、半成品管控——根據國標及內控標準進行外觀、理化指標檢驗

                    5、半成品入庫管控——檢驗合格后進入半成品暫存間

                    6、灌裝過程管控——QA現場監管設備清洗、消毒;產品凈重、外觀、SOP關鍵點檢查

                    6.1 設備清洗、消毒

                    6.2設備調試、首件確認

                    6.3 灌裝

                    7、成品質量管控——QC抽檢做成品檢驗,出具檢驗報告并留樣

                    8、成品入庫及出廠管控——成品檢驗合格后依據產品檢驗合格單辦理入庫手續。依據出庫單辦理出廠手續。

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